集團新聞 2022-10-17

SIGMA獲歐盟醫療器材法規(MDR)認證

很高興地宣佈,SIGMA已通過歐盟醫療器材法規(MDR)的認證,也代表SIGMA的產品符合全球市場的高標準,為病患及醫護人員提供高規格的保護。   


MDR 自2021年5月26日起在歐盟生效,監管在該地區銷售的醫療器材。這意味著歐盟對進入歐洲市場的醫療器材實施更嚴格的規範,對醫材製造商提出了更高的要求。所有的醫療器材必須經過合格評定,證明其符合法規要求、安全、且性能正常。   


“Passion for Better Protection” 一直以來是SIGMA的使命,無論在產品研發或技術發展上皆持續自我要求,並依據法規把關品質檢驗。此次獲得歐盟的MDR認證,正是對SIGMA一貫執行國際標準的有力認同。SIGMA將繼續在醫療器材領域耕耘,為全球市場提供可靠與優質的醫療產品。



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