部落格

無菌屏障系統(滅菌包材)材料選用
無菌屏障系統得以確保醫療器械的被使用者,不被非預期性的病菌所危害並降低「院內感染」(nosocomial infection)及「醫療照護相關感染」(healthcare-associated infection, HAI)之風險。
全球 2021-11-04

淺談ISO 11607-1包裝系統設計開發之要求
無菌屏障系統應建立、記錄、實施和維護包裝系統的設計和開發程序
全球 2021-10-01

淺談醫療器械法規(MDR)要求無菌包裝“應予以識別”
第一次接觸包裝標示法規要求時,大多數人可能會認為只需要簡單將標示符號印在包裝上就可以了,然而MDR進一步要求…
全球 2021-05-25

淺談ISO 11607 熱壓製程 參數變因鑑別
熱封的製程直接影響到能否通過包裝測試的檢驗以及無菌屏障系統(Sterile Barrier System)的維持
全球 2021-05-12