淺談ISO 11607 熱壓製程 參數變因鑑別

醫療滅菌包材的生產，除了在材料的選用上是重點因素外，熱封的製程則是直接影響到能否通過包裝測試的檢驗以及無菌屏障系統(Sterile Barrier System)的維持，在生產過程中下面幾個要素的控制將會決定是否能做出良好的熱封。   

溫度

對於不同材質的選用要選擇適宜的溫度，且此溫度要能夠融解貼合層(sealant layer)而不會產生過溶造成膜面的異常或者拉力過高產生紙纖。   

壓力

壓力高則有利於提高封合拉力數據,壓力低則可能造成封合不良(無拉力)，但並不是壓力越高越好，過高的壓力造成拉力升高後，於撕開使用時容易造成紙纖的產生。   

速度 (封合的時間) 

生產的速度越快，對產能來說越有利，但代表封合的時間較短，則會有拉力不足的風險；相對的封合的時間越長，越能夠確保封層的貼合，但相生產速度也會因此降低，且衍生拉力過大的疑慮。   

控制與管理 

上述的幾個因素都各自影響著封合的效果，如何適切的控制以及維持穩定則是生產者技術能力的體現。SIGMA在這個領域耕耘了四十年，會持續提供更優越的服務來滿足客戶。